GMP là gì? Tiêu chuẩn GMP là gì?

1. GMP là gì?

GMP là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc được áp dụng trên tất cả các nhà máy dược nhằm đảm bảo độ đồng nhất, chất lượng thuốc và an toàn hiệu quả với người sử dụng, đồng thời giảm thiểu rủi ro, sản phẩm không đạt chất lượng trong quá trình sản xuất giúp giảm thiểu giá thành và mang lại lợi nhuận cao cho doanh nghiệp.

GMP là gì? Tiêu chuẩn GMP là gì?

Để thực hiện tốt các tiêu chuẩn trong GMP, cơ sở sản xuất dược phẩm phải có tất cả điều kiện thuận lợi cần thiết với GMP bao gồm:

  • Nhân viên có trình độ chuyên môn phù hợp và đã qua đào tạo.
  • Đủ nhà xưởng và không gian
  • Máy móc thiết bị và dịch vụ phù hợp
  • Đúng nguyên vật liệu, bao bì, nhãn mác
  • Các quy trình và hướng dẫn được duyệt
  • Bảo quản và quy trình phù hợp

2. Tiêu chuẩn GMP là gì? Nội dung chính của tiêu chuẩn GMP:

Tiêu chuẩn GMP là bộ tiêu chuẩn cụ thể và toàn diện về tất cả các vấn đề trong một nhà máy sản xuất dược phẩm, giúp các doanh nghiệp dược có những hình dung cụ thể khi xây dựng nhà máy GMP.

HINH 2 Tiêu chuẩn GMP về cơ sở sản xuất

Nội dung của tiêu chuẩn GMP bao gồm các tiêu chuẩn về mọi mặt trong nhà máy GMP, bao gồm:

  • Tổ chức nhân sự
  • Cơ sở sản xuất
  • Máy móc thiết bị
  • Hồ sơ tài liệu
  • Sản xuất
  • Kiểm tra chất lượng
  • Khiếu nại và thu hồi sản phẩm
  • Tự thanh tra.

2 thoughts on “GMP là gì? Tiêu chuẩn GMP là gì?

  1. Pingback: Dây chuyền sản xuất thực phẩm chức năng của Dom Health Care

  2. Pingback: Sơn tra có tác dụng trị nhiều bệnh nào, có công dụng điều trị ra sao?

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Liên hệ
Liên hệ